Владелец регистрационного удостоверения:
Майлан Лэбораториз САС/Solvay Pharma, Майлан Лэбораториз САС/Beaufour Ipsen, Abbott Diabetes Care Ltd.
Состав
Препарат
Дицител
содержит: 1 таб.
пинаверия бромид - 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158.7 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 3 мг, крахмал прежелатинизированный - 34 мг, лактозы моногидрат - 36.3 мг.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер основной - 16.352 мг, натрия лаурилсульфат - 1.636 мг, тальк - 12.946 мг, стеариновая кислота - 2.384 мг, сеписперс сухой 3203 - 0.682 мг (гипромеллоза (Е464) - 55-65%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) - 5-15%, титана диоксид (Е171) - 20-30%, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110) - 3%).
Препарат
Дицител
выпускается в следующих формах: - Таблетки
- Таблетки покрытые оболочкой
симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника; симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей; подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K94
- K82.8.0
таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел «Особые указания»). Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 2 таблетки 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием. Дицетел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: рекомендуемая суточная доза – по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием
симптомы: метеоризм и диарея. Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность
нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного. Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять во время лактации
Спазмолитическое средство с миотропным и м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, понижает секрецию соляной кислоты в желудке. Ускоряет эвакуацию из желудка.
Антихолинергическое действие выражено слабо. Селективно блокирует кальциевые каналы в клетках гладкой мускулатуры кишечника и желчевыводящих путей.
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ менее 10%. Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с калом, незначительная часть - почками.
36
в связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата
Официальная инструкция
Дицител
от производителя.