Владелец регистрационного удостоверения:
Вертекс ЗАО
Состав
Препарат
Редерм
содержит: 100 г: бетаметазона дипропионат 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг, салициловая кислота 3 г
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 40 г, вазелин (вазелин белый, парафин белый мягкий) - до 100 г.
Препарат
Редерм
выпускается в следующих формах: Лечение подострых и хронических дерматозов, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением:
— псориаз;
— дисгидротический дерматит;
— экзема;
— нейродермит;
— красный плоский лишай;
— ихтиоз и ихтиозные поражения кожи;
— атопический дерматит;
— диффузный нейродермит;
— простые и аллергические дерматиты;
— крапивница;
— многоформная экссудативная эритема;
— простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай);
— дисгидроз кожи.
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L28.0 Простой хронический лишай
- L30.0 Монетовидная экзема
- L30.1 Дисгидроз [помфоликс]
- L40 Псориаз
- L43 Лишай красный плоский
- L50 Крапивница
- L51 Эритема многоформная
- L85.0 Приобретенный ихтиоз
Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи из расчета: столбик мази длиной 0.5 см на участок кожи размером примерно 7 см×7 см, слегка втирая, тонким слоем 2 раза/сут. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.
В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
— открытые раны;
— бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
— поствакцинальные кожные реакции;
— периоральный дерматит;
— розацеа;
— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
— детский возраст до 2 лет;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, у детей старше 2 лет, для длительной терапии, особенно с использованием окклюзионных повязок.
Дерматологические реакции: жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания.
При применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.
При длительном применении: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.
При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).
Безопасность применения ГКС для наружного применения у беременных женщин не установлена. Назначение этой группы препаратов при беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, может ли наружное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, кератолитическое действие.
Бетаметазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Наличие салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона.
Данные о фармакокинетике препарата Редерм® не предоставлены.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
2 года
Следует избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.
Не рекомендуется длительное применение на коже лица - возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; избегать применения в аногенитальной области.
Мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям с 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. Длительность лечения должна быть максимально короткой. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Официальная инструкция
Редерм
от производителя.