Владелец регистрационного удостоверения:
С.П.М.КонтрактФармаГмбХиКо.КГ
Состав
Препарат
Релифипин
содержит: Состав:
в 1 г препарата содержится:
Действующие вещества:
Лидокаина гидрохлорид моногидрат - 0,0213 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - (0,0200 г)
Нифедипин - 0,0030 г
Вспомогательные вещества:
Полоксамер 188 - 0,0500 г
Полоксамер 407 - 0,1650 г
Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) - 0,3000 г
Метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,0007 г
Натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 0,00068 г
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,0003 г
Вода очищенная - до 1 г
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко – реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при
беременности и в период грудного вскармливания.
Хранить при комнатной температуре (25 C)
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Официальная инструкция
Релифипин
от производителя.