Аллергодил С спрей наз. 137мкг/доза 30мл

код товара: 98224
Аллергодил С спрей наз. 137мкг/доза 30мл
label-image
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

При температуре от 8 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Состав

активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,137 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения.

Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Осложнения общего характера:

Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия и гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

Способ применения и дозы

Интраназально.

При отсутствии иных рекомендаций детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по одной дозе (137 мкг/0,137 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Взрослым и детям старше 12 лет по 2 дозы (274 мкг/0,274 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Рекомендованная доза не должна быть превышена. Аллергодил® С применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения (до 12 месяцев).

Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю. Объем одного распыления (одной дозы) составляет 0,137 мл и содержит 137 мкг активного вещества.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

- Детский возраст до 6 лет.

Меры предосторожности

Ограничения по применению препарата особыми группами пациентов (лица пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) отсутствуют.

Особые указания

Назальный спрей Азеластин® С в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции.

Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Применение при беременности и в период лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и в период грудного вскармливания, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Показания к применению

Для симптоматического лечения аллергического ринита.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа.

При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл. Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %.

Метаболизируется в печени путем окисления, с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, а, его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина - около 45 ч.

Фармакологическое действие

Азеластин - противоаллергическое средство длительного действии, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий, тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. Аллергодил® С отличает наличие в его составе сукралозы - вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Описание товара

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Срок годности

3 года. Вскрытые флаконы - 3 месяца.

Форма выпуска

По 4 мл (25 доз) или 30 мл раствора (200 доз) во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическая группа АТС (название)

Азеластин

Международное Непатентованное Наименование

Азеластин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Azelastine

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

J30.0;J30.1;J30.3

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Вазомоторный ринит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Способ введения лекарственного средства

Интраназальный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Аллергодил С

Торговое название на латинице

Allergodil C

Фармакологическая группа АТС (код)

R01AC03

Лекарственная форма:

Спрей назальный дозированный

Количество в упаковке

1

Заболевания:

Аллергический ринит

Содержание действующего вещества (мг)

0.137 мг

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии

Сплит

Да

Бренд

Аллергодил

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый

Симптомы

Насморк

Беречь от детей

Да

Производитель:

Meda Pharma

Вид средства

Лекарственный препарат

Бренд латиница

Allergodil

Минимальный возраст от, мес

72

Объем препарата (мл)

30

Вид упаковки

Пачка картонная

Страна производства:

США

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo