Бикалутамид таб. 50мг №30

код товара: 4478936
Бикалутамид таб. 50мг №30Бикалутамид таб. 50мг №30 №2Бикалутамид таб. 50мг №30 №3
Бикалутамид таб. 50мг №30
Бикалутамид таб. 50мг №30 №2
Бикалутамид таб. 50мг №30 №3
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50,0 мг содержит:
активное вещество: бикалутамид 50,0 мг;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) 29,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,00 мг, повидон-К17 4,00 мг, магния стеарат 0,70 мг, вода 1,50 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 1,65 мг, макрогол-4000 0,45 мг, титана диоксид 0,90 мг.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
Прочие: гематурия.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.
Специфического антидота нет.
Лечение передозировки: симптоматическое, необходим мониторинг жизненно важных функций организма. Гемодиализ неэффективен, так как бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запить достаточным количеством жидкости.

Взрослым и пожилым мужчинам при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией - по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

Взрослым и пожилым мужчинам, при местнораспространенном раке предстательной железы - по 150 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, легкими нарушениями функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида.

Противопоказания

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.
Не назначают пациентам женского пола.

Меры предосторожности

- Нарушение функции печени;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременное применение с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов;
- одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол).

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение при беременности и в период лактации

Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.

Показания к применению

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.
Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.
Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Описание товара

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Форма выпуска

По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Фармакологическая группа АТС (название)

Бикалутамид

Международное Непатентованное Наименование

Бикалутамид

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Bicalutamide

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

C61

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Злокачественное новообразование предстательной железы

Способ введения лекарственного средства

Пероральный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Бикалутамид

Торговое название на латинице

Bicalutamide

Фармакологическая группа АТС (код)

L02BB03

Лекарственная форма:

Таблетки

Количество в упаковке

30

Заболевания:

Рак предстательной железы

Содержание действующего вещества (мг)

50 мг

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Препараты при онкологии

Сплит

Нет

Бренд

Бикалутамид

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Бикалутамид таблетки 50мг №30

Производитель:

Озон ООО

Вид средства

Лекарственный препарат

Бренд латиница

Bicalutamid

Минимальный возраст от, мес

216

Вид упаковки

Пачка картонная

Страна производства:

Россия

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo